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  • Documentazioni e collaudo delle confezionatrici Omag
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Documentazione e collaudi

Documentazione e collaudi delle confezionatrici Omag


Ogni macchina OMAG viene sottoposta ad un rigoroso collaudo con e senza il cliente. Durante questa fase vengono effettuati scrupolosi controlli a tutti i gruppi della confezionatrice:

* Quadro elettrico
* Software
* Componentistica meccanica

documentazione e collaudi confezionatrici

Simuliamo i processi produttivi che la macchina dovrà compiere una volta installata presso lo stabilimento del cliente verificando tutte le voci presenti nel capitolato tecnico concordato con il committente.

Si eseguono test di produzione alla massima velocità concordata, utilizzando il prodotto e l'incarto del cliente e, attraverso l’utilizzo di strumentazioni specifiche, vengono verificate tolleranze di dosaggio e tenuta delle saldature anche nelle condizioni più gravose.

Inoltre eseguiamo un collaudo funzionale della macchina attraverso protocolli di analisi e di convalida realizzati secondo le linee guida GAMP.

E poi c'è il collaudo presso il cliente con i migliori tecnici, che OMAG mette a disposizione, al fine di istruire il personale dello stabilimento di destinazione.

Tutte le macchine sono corredate di:

  • manuale d’uso e manutenzione dedicato, con indicazioni dei settaggi della confezionatrici;
  • elenco dei componenti commerciali;
  • lista delle parti di ricambio con viste esplose;
  • schemi elettrici e pneumatici;
  • manuale lista allarmi
  • schema d'ingombro, cianografia e schema buste
  • certificati dei materiali utilizzati;
  • certificazioni CE;
  • certificati di collaudo.

 

Le macchine destinate al settore farmaceutico sono corredate di protocolli diconvalida IQ e OQ, redatti secondo le direttive CEE 91/356/EEC, 91/341/EEC ed  FDA21CFR parti 210 e 211.

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