ДОКУМЕНТАЦИЯ

Документации и испытаний Omag

Каждая машина OMAG проходит строгие испытания с и без клиента. На этом этапе осуществляется тщательный контроль  всех групп упаковочной машины :

* Электрический щит
* Программное обеспечение
* Механические компоненты

Мы моделируем производственные процессы которые машина должна будет выполнить после установки на заводе клиента, проверяя все записи в техническом задании согласованном с заказчиком.

Производственные испытания  выполняются на максимальной скорости используя продукт и упаковку клиента и, посредством использования специальных инструментов, проверяются допуски дозирования и герметизации сварных швов даже в самых суровых условиях.

Кроме того мы осуществляем функциональное тестирование машины через протоколы анализа и проверки выполненные в соответствии с руководством GAMP.

Кроме этого,   испытания проводятся и у клиента.  Эти испытания проводятся с нашими  лучшими специалистами, которые OMAG предоставляет для обучения  персонала завода .

Все машины оснащены:

• руководством по эксплуатации и обслуживанию, с указанием параметров упаковочных машин;
• списком покупных изделий;
• список быстроизнашиваемых запасных частей;
• электрическими и пневматическими схемами ;
• руководством списка аварий
• чертежом габаритных размеров, схемой нанесения печатного рисунка;
• сертификатами на используемые материалы;
• сертификатами CE;
• сертификатом испытаний.

Машины предназначенные для фармацевтической промышленности сопровождаются протоколами проверки IQ и OQ, составлеными в соответствии с руководствами ЕЭС 91/356/EEC, 91/341/EEC и FDA21CFR части 210 и 211.