ДОКУМЕНТАЦИЯ
Документации и испытаний Omag
Каждая машина OMAG проходит строгие испытания с и без клиента. На этом этапе осуществляется тщательный контроль всех групп упаковочной машины :
* Электрический щит
* Программное обеспечение
* Механические компоненты
Мы моделируем производственные процессы которые машина должна будет выполнить после установки на заводе клиента, проверяя все записи в техническом задании согласованном с заказчиком.
Производственные испытания выполняются на максимальной скорости используя продукт и упаковку клиента и, посредством использования специальных инструментов, проверяются допуски дозирования и герметизации сварных швов даже в самых суровых условиях.
Кроме того мы осуществляем функциональное тестирование машины через протоколы анализа и проверки выполненные в соответствии с руководством GAMP.
Кроме этого, испытания проводятся и у клиента. Эти испытания проводятся с нашими лучшими специалистами, которые OMAG предоставляет для обучения персонала завода .
Все машины оснащены:
- руководством по эксплуатации и обслуживанию, с указанием параметров упаковочных машин;
- списком покупных изделий;
- список быстроизнашиваемых запасных частей;
- электрическими и пневматическими схемами ;
- руководством списка аварий
- чертежом габаритных размеров, схемой нанесения печатного рисунка;
- сертификатами на используемые материалы;
- сертификатами CE;
- сертификатом испытаний.
Машины предназначенные для фармацевтической промышленности сопровождаются протоколами проверки IQ и OQ, составлеными в соответствии с руководствами ЕЭС 91/356/EEC, 91/341/EEC и FDA21CFR части 210 и 211.